1月17日上午，我所2011年第一次内部质量体系审核末次会议及2010年度管理评审会在所礼堂召开，最高管理者张涛所长主持了会议，管理者代表冯埃生副所长以及相关管理及支撑部门负责人、研究室主任、研究组组长、质量员50余人参加了会议。

　　内审组组长肖驰首先代表内审组通报了此次内审的审核发现和审核结论，并对今后我所的质量管理体系建设提出了建议。此次内审是我所2010年10月《质量手册》和《程序文件》颁布后对体系运行有效性的评价，也是我所为迎接1月24-27日新时代外部监督所进行的自我检查。审核过程中共发现不符合项两项，内审组建议在加强过程的监视和测量、完善质量管理信息两方面改进我所质量管理工作。

　　冯所长对内审组的辛勤工作表示感谢，同时指出：质量信息是质量工作的基础，需要各部门大力配合；各部门应明确本部门在质量体系中的职责，质量处应协助各部门把文件编好，并按文件加强监督检查，促进质量管理水平的提高。

　　随后，张所长主持召开了管理评审会。质量处处长肖驰就全所2010年质量工作做了总结报告，认证范围内的各个研究室分别汇报了本室2010年度的质量目标完成情况及全年质量工作的开展情况。

　　张所长对我所质量管理体系2010年度运行情况进行了总结：2010年我所认证范围内各部门均能按照年初制定的质量目标和实施计划开展工作，取得较好效果。针对上一年度管理评审输出采取的措施有效；本年度质量体系内科研项目验收合格率100%；试制生产类项目产品一次交验合格率100%，经问卷调查统计顾客满意率100%，超过质量目标“顾客满意率90%”的目标；能够按时间节点完成合同和研制计划中的工作任务和指标；顺利通过新时代监督审核及民品2008版标准换版审核；加强了质量体系改进，全年共实施纠正和预防措施50项，达到质量目标要求。对2010年内审中发现的不符合项采取的纠正措施有效。2010年10月起，根据GJB9001B-2009版标准换版要求，完成质量手册及程序文件换版，并在体系运行三个月后开展了内审，从内审的结果看基本能够满足标准要求。从以上结果看，我所的质量管理体系运行稳定，质量方针和质量目标是适宜和有效的。

　　会上，与会人员还就重大项目技术成熟度、药品的规范管理、管理工作与科研工作紧密结合、现有制度的执行性等问题进行了讨论，张所长要求各部门要对会上提出的问题认真思考，并对相关问题进行落实解决。

　　冯所长在会上指出，质量管理水平是需要全所上下共同努力才能不断提高，今年考虑将质量计划与管理部门年度工作计划相结合,做到年初有计划，中间过程有检查，年终有考核，逐步将质量工作融入日常工作中。

　　张所长在总结时指出：研究室仍然存在重科研、轻管理的倾向，研究室应尽快建立完整的管理架构，可考虑增设常务副主任、主任助理等岗位，以保证各项管理工作的落实；室一级质量员存在对全室质量工作把握不到位的情况，要求加强质量员之间的信息沟通，相关质量工作及时通报；日常的一些重要的会议，如月度情况通报会、所骨干会等，都全面、深入的讨论了管理改进的内容，实质上与管理评审会的目的是一致的，考虑如何将形式和内容统一起来，不需要为了满足标准要求特地去开管理评审会。张所长指出，我所的质量管理体系已经运行10年，在目前的形势下，我们要考虑深化体系，提高体系运行的有效性。要求全体质量工作人员认真思考，在对质量管理体系充分利用的基础上，努力为我所管理水平的跨越提升贡献自己的力量。(文/贾文博 图/赵艳荣)