报告时间：2015年4月10日（星期五） 上午9:20-9:50   

　　　　报告地点：生物楼学术报告厅  

　　　　报告人：张东鲁 教授 （美国基因泰克公司）  

　　报告摘要：  

　　一个候选药物化合物的成功上市依赖于药效，安全性和药代性质三方面的优化达到一个总的平衡。尽管潜在的疗效是候选药物的一个重要要求，但是其药代属性界定了它的临床有效性和治疗上的安全使用。药代性质又是由其吸收，分布代谢和排泄所决定的。在药物研发的毒性和有效性的评价中，系列的ADME研究是必需开展的。一般说来，审查中的新药研究提交到监管部门的材料中除了一般的药理安全性和临床前动物种属中的毒理研究，生产信息，临床操作步骤以及申请人信息之外还应该包括早期ADME性质研究。一个典型的研究中的新药的ADME报批研究材料中包括利用一些体外体内ADME研究来建议最小PK和DDI的可能性，体外代谢，透膜和在啮齿类和非啮齿类种属中的口服及静脉单次给药剂量和多次给药剂量药，以及相关动物种属中的毒理动力学分析。在晚期，更明确的ADME研究用于支持新药申请材料和上市后的监测。这些研究包括利用放射性标记动物实验研究物料平衡，代谢通路，代谢酶反应显型，药物转运载体的鉴定，通过整体放射自显影进行组织分布的定量，机理研究和支持临床试验的一些特殊研究。这个报告主要介绍利用模型体系来研究药物的ADME性质从而支持新药研发。 

　　报告人简介：  

　　张东鲁博士目前是基因泰克公司的高级研究科学家。他以前曾就职于ARIAD制药和施贵宝。张博士的研究主要包括抗体药加合物的发现，代谢产物和代谢酶的鉴定，肝外代谢研究，LC/MS方法学及其在药物研发中的应用。张博士曾参与多个新药的报批研究，包括：apixaban阿哌沙班, dasatinib达沙替尼, ixabepilone伊沙匹隆, atazanavir阿扎那韦。张博士还曾受邀在美国化学会（ACS）和东方分析论坛（EAS）进行关于药物代谢方面的短期授课，他还参与编撰了两本专专著：《药物设计研发中的药物代谢》（已有中文译本）和《药物设计研发中使ADME研究成为可能的一些技术》。张博士已经发表80多篇期刊文章，其还是“质量缺损过滤技术”的联合发明人，该技术在代谢产物的质谱鉴定中得到了广泛应用。